Medizintechnik nach FDA-Anforderungen

Biokompatibilität der Halbzeuge

In der Medizintechnik sind die Anforderungen aus gutem Grund sehr hoch gesteckt. Wir kennen die benötigte Qualität und Dokumentation der Produkte und deren Zulassungen. Unsere Spezialwerkstoffe entsprechen den Anforderungen der us-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) und äquivalenten europäischen Normen.

Die Materialien wurden überwiegend vorab hinsichtlich ihrer Biokompatibilität geprüft, um so deren Unbedenklichkeit sicherzustellen. Dies forciert den Entwicklungsprozess, erleichtert die Zulassung des Medizinproduktes und reduziert so die Kosten.

So bieten wir ihnen mehr, als nur thermoplastische Halbzeuge auf Basis der unterschiedlichen Hochleistungskunststoffe.

Wir liefern Halbzeuge und Zeichnungsteile aus den Materialien (Auszug):

  • PEEK medical grade
  • PPSU medical grade
  • POM C medical grade
  • PEI medical grade
  • PP medical grade

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